SEGURANÇA DE SUBSTÂNCIAS

E PRODUTOS

Segmentos que atuamos

medicamentos

cosméticos e

cuidados pessoais

dispositivos

médicos


  1. Suporte de Toxicologia em P&D de novas entidades terapêuticas

  2. Avaliação crítica de estudos não clínicos de medicamentos sintéticos e biológicos

  3. Classificação de impurezas de acordo com ICH M7

  4. Qualificação de impurezas e produtos de degradação

  5. Segurança de extraíveis e lixiviáveis

  6. Nitrosaminas – Avaliação do risco de formação e definição de novos limites

  7. Segurança de excipientes em medicamentos de uso pediátrico.

  8. Derivação de limites de exposição baseados em saúde (LEBS/PDE)

  9. Derivação de limites de exposição ocupacional (OEL).

Segmentos que atuamos

Segurança de substâncias

e produtos

PARA MEDICAMENTOS

  1. Suporte de Toxicologia em P&D de novas entidades terapêuticas

  2. Avaliação crítica de estudos não clínicos de medicamentos sintéticos e biológicos

  3. Classificação de impurezas de acordo com ICH M7

  4. Qualificação de impurezas e produtos de degradação

  5. Segurança de extraíveis e lixiviáveis

  6. Nitrosaminas – Avaliação do risco de formação e definição de novos limites

  7. Segurança de excipientes em medicamentos de uso pediátrico.

  8. Derivação de limites de exposição baseados em saúde (LEBS/PDE)

  9. Derivação de limites de exposição ocupacional (OEL).


PARA COSMÉTICOS E CUIDADOS PESSOAIS

  1. Suporte de Toxicologia em P&D de novos ingredientes e produtos.

  2. Avaliação de segurança no formato CPRS.

  3. Criação de estratégias de teste.

  4. Avaliação do risco ecotoxicológico.

  5. Suporte à substanciação de alegações de segurança.

     

PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

  1. Avaliação do risco de compostos identificados em estudos de caracterização química. 

  2. Avaliação de Biocompatibilidade de acordo com IS0 10993.

BAIXAR GUIA PARA CIDADE MODELO EM GESTÃO DE

RESÍDUOS E RECLICAGEM NA ÍNTEGRA

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