SEGURANÇA DE SUBSTÂNCIAS
E PRODUTOS
Segmentos que atuamos
medicamentos
cosméticos e
cuidados pessoais
dispositivos
médicos
Suporte de Toxicologia em P&D de novas entidades terapêuticas
Avaliação crítica de estudos não clínicos de medicamentos sintéticos e biológicos
Classificação de impurezas de acordo com ICH M7
Qualificação de impurezas e produtos de degradação
Segurança de extraíveis e lixiviáveis
Nitrosaminas – Avaliação do risco de formação e definição de novos limites
Segurança de excipientes em medicamentos de uso pediátrico.
Derivação de limites de exposição baseados em saúde (LEBS/PDE)
Derivação de limites de exposição ocupacional (OEL).
Segmentos que atuamos
Segurança de substâncias
e produtos
PARA MEDICAMENTOS
Suporte de Toxicologia em P&D de novas entidades terapêuticas
Avaliação crítica de estudos não clínicos de medicamentos sintéticos e biológicos
Classificação de impurezas de acordo com ICH M7
Qualificação de impurezas e produtos de degradação
Segurança de extraíveis e lixiviáveis
Nitrosaminas – Avaliação do risco de formação e definição de novos limites
Segurança de excipientes em medicamentos de uso pediátrico.
Derivação de limites de exposição baseados em saúde (LEBS/PDE)
Derivação de limites de exposição ocupacional (OEL).
PARA COSMÉTICOS E CUIDADOS PESSOAIS
Suporte de Toxicologia em P&D de novos ingredientes e produtos.
Avaliação de segurança no formato CPRS.
Criação de estratégias de teste.
Avaliação do risco ecotoxicológico.
Suporte à substanciação de alegações de segurança.
PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Avaliação do risco de compostos identificados em estudos de caracterização química.
Avaliação de Biocompatibilidade de acordo com IS0 10993.
BAIXAR GUIA PARA CIDADE MODELO EM GESTÃO DE
RESÍDUOS E RECLICAGEM NA ÍNTEGRA


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