SEGURANÇA DE SUBSTÂNCIAS E PRODUTOS

1. Suporte de Toxicologia em P&D de novas entidades terapêuticas

2. Avaliação crítica de estudos não clínicos de medicamentos sintéticos e biológicos

3. Classificação de impurezas de acordo com ICH M7

4. Qualificação de impurezas e produtos de degradação

5. Segurança de extraíveis e lixiviáveis

6. Nitrosaminas – Avaliação do risco de formação e definição de novos limites

7. Segurança de excipientes em medicamentos de uso pediátrico.

8. Derivação de limites de exposição baseados em saúde (LEBS/PDE)

9. Derivação de limites de exposição ocupacional (OEL).

CONFORMIDADE REGULATÓRIA

1. Compliance com guias do ICH e normativas da Anvisa relacionados à segurança de IFAs e impurezas. 

2. Investigação de desvios de qualidade.

3. Estratégias de avaliação, planejamento e acompanhamento de estudos.

4. Respostas de exigências da Anvisa.

TREINAMENTOS ESPECIALIZADOS

1. Gerenciamento de Impurezas Farmacêuticas.

2. Gerenciamento do risco de Nitrosaminas em medicamentos.

3. Toxicologia Computacional.

4. Métodos Alternativos ao uso de animais em Toxicologia.

MODELOS COMPUTACIONAIS

1. Distribuidor oficial da Multicase Inc na América Latina.

2. Plataformas QSAR globalmente aceitas para predições de metabolismo e toxicidade. 

3. Predições QSAR individuais.

4. Predições QSAR com avaliação de especialista.